Продукция и применимые требования
Заключение должно отвечать конкретному вопросу
Экспертное заключение может фиксировать результаты санитарно-эпидемиологической оценки продукции. Чтобы оно было полезным, заранее выясняют объект экспертизы, нормативные показатели и цель: запрос контрагента, техническая документация или другая подтверждённая задача.
Наличие товара в разделе санитарного надзора Решения КТС № 299 само по себе не означает, что ему требуется СГР. Государственная регистрация — отдельная процедура с установленной областью. Для товаров под техническими регламентами дополнительно учитывают их специальные требования.
Не смешиваем документы
| Документ | Что рассматривает | Как выбирать |
|---|---|---|
| Экспертное заключение | Результаты конкретной экспертизы | По цели, показателям и компетенции исполнителя |
| СГР | Продукцию, подлежащую государственной регистрации | По разделу II Решения № 299 и техническим регламентам |
| Разъяснение о требованиях | Применимость обязательных процедур | По точному описанию товара и действующим нормам |
Кто выполняет оценку
Санитарно-эпидемиологические экспертизы и исследования проводят организации с необходимой компетенцией и областью работ. Например, ФБУЗ в своей информации об услугах разграничивает экспертизу, инспекцию и лабораторные испытания. УралТЕСТ предлагает сопровождение; конкретного исполнителя и его область проверяют под объект оценки.
Для первого обращения
Что нужно для предварительной оценки
Начните с самого запроса и описания продукции. Объём исследований уточняется после идентификации.
- Письмо или условие договора, из-за которого нужен документ
- Назначение, состав и способ контакта с человеком, пищей или водой
- Изготовитель, модели и техническая документация
- Этикетка и инструкция по применению
- Имеющиеся протоколы, СГР и документы соответствия
- Данные заявителя; для импорта — сведения о поставке
Сохранённый оригинал ↗Изображение из прежней публикации сайта. Действие изображённого документа не подтверждено. Весь архив каталога ↗
Условия работы
Стоимость и сроки работы
Стоимость зависит от состава продукции и объёма экспертизы.
- Количество составов и назначений
- Необходимость новых исследований
- Готовность документации и переводов
До согласования работ проверим, примет ли адресат выбранный вид заключения. Документ не гарантирует выпуск товара таможней.
Как проходит работа
- 01
Разбираем требование
Уточняем, кто запросил заключение и какой вопрос оно должно решить.
- 02
Проверяем основание
Отделяем добровольную оценку от обязательной регистрации или иной процедуры.
- 03
Готовим экспертизу
Согласуем документы, показатели и образцы с компетентным исполнителем.
- 04
Проверяем результат
Сверяем объект, методы, выводы и ограничения применения заключения.
Форма и срок требуют проверки
Не следует определять действительность любого экспертного заключения по двум голограммам или обещать единый срок в один год. Проверяют выдавшую организацию, идентификацию продукции, основание и условия применения. Изменение состава товара или нормативов может потребовать новой оценки.
Если обязательны СГР, декларация либо сертификат, экспертное заключение их не заменяет. Сначала закрываем обязательные требования, затем согласуем дополнительную доказательную документацию с покупателем.
Частые вопросы
Экспертное заключение и СГР — одно и то же?
Нет. СГР выдают в установленной процедуре государственной регистрации. Экспертиза решает иной вопрос и может входить в подготовительные материалы.
Нужно ли оно любому товару вне санитарного надзора?
Такого универсального правила нет. Нужна конкретная цель и применимые нормативы.
Заключение оформляет сам Роспотребнадзор?
Нужно различать решения уполномоченного органа и экспертные документы организаций, выполняющих оценку. Исполнителя и вид результата уточняют заранее.
Можно использовать старый протокол?
Его оценивают по продукции, показателям, методикам и требованиям процедуры. Наличие файла само по себе не подтверждает пригодность.
Документы и официальные источники
- Решение КТС от 28.05.2010 № 299 ↗
Санитарные меры, государственная регистрация и санитарный надзор.
- Решение Коллегии ЕЭК от 30.06.2017 № 80 ↗
Свидетельства о государственной регистрации и их реестр.
- ФБУЗ: санитарно-эпидемиологические экспертизы ↗
Экспертиза и исследования в пределах области аккредитации; основания проведения работ.