Лицензирование фармацевтической деятельности

Любая деятельность, связанная с производством, хранением, перевозкой и оборотом медицинских средств и препаратов на российском потребительском рынке, подлежит обязательному лицензированию фармацевтической деятельности.   

Лицензирование фармацевтической деятельности — это ряд оценочных мероприятий по итогам которых, в случае получения положительных результатов проверки, заявителю выдается соответствующее разрешение – лицензия, позволяющая на законных основания выполнять те или иные работы.

Лицензирование фармацевтической деятельности должно проводиться в отношении:

  • организаций, занимающихся оптовой продажей лекарственных средств;
  • компаний, реализующих лекарственные средства в розницу (аптечные пункты, включая ветеринарные, а также медицинские пункты, расположенные за чертой города, где отсутствуют аптечные организации);
  • физ. лиц, зарегистрированных как ИП, осуществляющих фармацевтическую деятельность;
  • фирм, в область которых входит розничная продажа лекарств для животных.

Основные сведения о лицензировании фармацевтической деятельности

Срок действия документа – бессрочно;

Срок оформления документа – 2 месяца;

Лицензионный сбор:

  • первоначальное получение лицензии – 7500 рублей;
  • переоформление документации, удостоверяющей наличие у лицензиата лицензии – 3500 рублей.

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено для следующих услуг и работ:

Медицинская сфера деятельности:

  • розничные и оптовые торговые операции по сбыту лекарственных средств медицинского применения;
  • сохранность лекарственных средств и препаратов для мед. применения;
  • процессы транспортировки лекарственных препаратов и средств медицинского назначения;
  • отпуск и изготовление лекарственных препаратов для мед. применения.

Ветеринарная сфера деятельности:

  • розничные и оптовые торговые операции по сбыту лекарственных средств ветеринарного назначения;
  • сохранность лекарственных препаратов и средств для ветеринарного применения;
  • процессы транспортировки лекарственных препаратов и средств ветеринарного назначения;
  • отпуск и изготовление лекарств для ветеринарного применения.

В том случае, если ветеринарный пункт или клиника не предоставляют услуги по продаже лекарственных средств для лечения животных, обязательное лицензирование деятельности не требуется.

Ответственность за отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность

Согласно законодательству РФ, при отсутствии фармацевтической лицензии, предприниматель может нести как уголовную, так и административную ответственность, в зависимости от тяжести совершенного преступления.

Административные штрафы уплачиваются:

  • физ. лицами (ИП) – до 2500 рублей;
  • юр. лицами – до 50 000 рублей;
  • должностными лицами – до 5000 рублей.

Уголовная ответственность.

При осуществлении работ или предоставлении услуг без проведения лицензирования фармацевтической деятельности, в результате которых предпринимателем  был извлечен доход и причинен крупный ущерб гражданам, государству и организациям, предусмотрена уголовная ответственность:

  • лишение свободы – срок до 6 месяцев;
  • принудительные работы – срок до 480 часов;
  • штраф до 300 000 рублей или выплата пострадавшей стороне заработной платы/иного дохода осужденного за период до 2 лет.

Отсутствие лицензирования фармацевтической деятельности может повлечь за собой крупные штрафы и большие сроки лишения свободы или принудительных работ для предпринимателей, в процессе осуществления деятельности которых, неумышленно был причинен вред здоровью человека или повлекшее смерть людей. Также уголовное наказание предусмотрено за совершение фармацевтической деятельности без лицензии группой людей, сопряженное с получением финансовой выгоды в особо крупном размере.

Как быстро провести лицензирование фармацевтической деятельности?

Центр сертификации «УралТест» предлагает квалифицированные и профессиональные услуги по осуществлению лицензирования фармацевтической деятельности с проведением консультаций на всех этапах работы.

Мы гарантируем качество своих услуг, и поэтому в сферу нашей деятельности входит консультация клиента по вопросам подбора соответствующего помещения, отвечающего всем установленным санитарным требованиям. Если заранее провести оценку помещения и выявить соответствующие недостатки, можно своевременно их устранить, что в значительной степени способствует экономии времени на оформление лицензии.

 Обладая всеми необходимыми знаниями и многолетним опытом работы, специалисты центра «УралТест» помогают получить фармацевтическую лицензию в самые короткие сроки. Мы проводим консультации и оказываем помощь при заключении хозяйственных договоров, осуществлении замеров, а также подбору персонала для успешной работы Вашей организации.

 

 

Заказать документ